במדינות ברחבי העולם בהן קנאביס רפואי אינו חוקי, מניחים בדרך כלל ששינוי בחוק יביא לגישה בטוחה יותר לחולים. לעתים קרובות ילדים עם התקפים מסכני חיים הם הזרזים לשינוי. ובכל זאת ב בְּרִיטַנִיָההיכן שהקנאביס נדחה בשנת 2018, קבוצת המטופלים הפגיעים ביותר הזו נאבקת למצוא רופאים שמוכנים לרשום להם קנאביס רפואי.
מרכזי בבעיה נמצא מאבק נפוץ בין הגוף המקצועי לנוירולוגים ילדים, האגודה הבריטית לנוירולוגיית ילדים (BPNA), וההורים נואשים לקבל מרשמים לקנאביס לילדים שלהם עם אפילפסיה בלתי פתירה.
איגוד נוירולוגיית ילדים עוין לקנאביס
בזמן ש BPNA לא קובע את התקנות הלאומיות על רישום קנאביס רפואי לחולים ילדים, הם הפכו את זה למעט בלתי אפשרי עבור קלינאים לעשות זאת. באמצעות שורה של אמצעים הכוללים דיווח על רופא ילדים רושם למועצה הרפואית הכללית (GMC) ופרסום הנחיות כל כך עוינות לקנאביס, שאף נוירולוגים ילדים לא יסכנו לרשום אותו למטופלים שלהם, הם יצרו מצב ב- בְּרִיטַנִיָה שבו רק אפידיולקס, GW הפארמה מאושרת בעל פה CBD תרופה לבודד, ניתן לרשום.
עם זאת, עבור ילדים רבים עם אפילפסיה בלתי פתירה, CBD לבד זה לא מספיק, ורק CBD-מוצרי קנאביס עשירים המכילים כמויות קטנות של THC לשלוט בהצלחה בהתקפים שלהם.
אבל בלי רופאים שמוכנים לרשום את כל הצמח קנאביס שההורים מאמינים שילדיהם צריכים, המבוי הסתום הנוכחי מייצג שפל של כל הזמנים בהליכים. לפני כן, ילדים לפחות יכלו לקבל מרשמים פרטיים לטיפולי קנאביס רפואי ללא רישיון באמצעות קומץ רופאים מומחים שרושמים מרפאות פרטיות (ועד כה, רק שלושה ילדים מקבלים מרשמים לקנאביס רפואי דרך שירות הבריאות הלאומי).
לסכן ילדים?
ד”ר נתן חסון, ראומטולוג ילדים, החליט לעבור הכשרה כמרשם קנאביס כדי לשרת טוב יותר את מטופליו הצעירים שהתמודדו עם מגוון מצבי כאב כרוני. כאשר פנו אליו להתחיל לרשום תרופות על בסיס קנאביס לילדים עם אפילפסיה, הוא הרגיש מצויד מספיק הן בשל הרקע שלו ברפואת ילדים כללית והן בשל הכשרתו בקנאביס רפואי.
עם מחסור במרשם ילדים, הרשימה של ד”ר חסון גדלה במהירות ליותר מחמישים ילדים עם אפילפסיה שההתקפים שלהם לא נשלטו על ידי רשימה ארוכה של תרופות נגד התקפים. בכל המקרים נודע לנוירולוגים לילדים כי נעשה שימוש בקנאביס כטיפול נוסף, אולם לדברי ד”ר חסון התקשורת הייתה דרך אחת בלבד.
“הם קיבלו את כל המכתבים שלי, הכל, אז הם קיבלו מידע מלא”, הוא נזכר. “למעשה, כך כולם התכנסו והתלוננו כי אם לא הייתי כותב להם, ואם ההורים לא היו מספרים להם, איך הם היו יודעים על זה?”
בסך הכל ה BPNA התלונן פעמיים על ד”ר חסון; בפעם הראשונה במכתב שנכתב על ידי פרופסור פינבר או’קלהן, נשיא המדינה BPNA, לבית החולים הפרטי שבו ראה חסון את מטופליו. בפעם השנייה, ה BPNA דיווח על חסון ישירות למועצה הרפואית הכללית (GMC), כאשר קלגהאן הצהיר כי “Dr. חסון עלול להעמיד ילדים בסכנת פגיעה בדרך שבה הוא נוהג מחוץ לתחום מומחיותו וללא התייעצות עם הרופאים המומחים המטפלים בילדים המורכבים הללו” – אישום שהוגש על בסיס GMC ו NHS הנחיות לרישום קנאביס.
עם “כשירותו לתרגול” שהוטלה בסימן שאלה וחקירה בעיצומה, ד”ר חסון הודח אוטומטית על ידי כל המבטחים הרפואיים הפרטיים. כתוצאה מכך הוא איבד 75% מחולי הכאב הכרוני שלו (וההכנסה).
עם זאת, באופן מבלבל למדי, ה GMC כן אפשרה לו להמשיך לטפל בחולי האפילפסיה שלו בקנאביס תרופתי. “מה שכבר היה מסר במובן מסוים”, אומר חסון. “אם מה שעשיתי היה כל כך נורא, כל כך רע וכל כך שגוי, איך זה שבית הדין החליט שאני יכול להמשיך?”
עדות לתועלת לא לנזק
וזו בדיוק המסקנה שהגיעה אליה GMC חֲקִירָה. הם מצאו שד”ר חסון “סיפק טיפול הולם למשפחות שהתייעצו איתו, עם ראיות לתועלת, וללא ראיות לנזק”.
לא רק זה, הם הפריכו את BPNA עמדה שרק נוירולוגים ילדים צריכים להתחיל טיפול, והצהירו שהוא “לא נתמך על ידי הנחיות לאומיות, וכנראה לא לטובת הילדים, מכיוון שהוא עלול להפריע לדיון ולמחקר על השימוש המתאים בקניבידיולים (sic) באפילפסיה עקשנית”.
בהקשר של כמה מפריצות הדרך הגדולות של הקנאביס הרפואי של השנים האחרונות אנחנו יודעים שזה נכון. אם ד”ר אלן שאקלפורד, שאינו נוירולוג ילדים, לא המליץ לשרלוט פיגי לנסות CBDקנאביס עשיר כדי לשלוט בהתקפים שלה, CBD וקנאביס רפואי אולי לא הפך למיינסטרים כשזה קרה, ואולי אפידיולקס מעולם לא היה קיים.
עם זאת, במקום לרכך את נחישותם, לאבד את GMC נראה כי המקרה עשה את BPNA רק לחפור עמוק יותר בתעלות. לאחרונה הם פרסמו את ההנחיות המעודכנות שלהם לחברים לגבי רישום תרופות מבוססות קנאביס לילדים עם אפילפסיה, הנוקטת עמדה קשוחה ובלתי סבירה עוד יותר.
נקודת תקיעה עבור BPNA הוא שהמוצרים המבוססים על קנאביס שלם של צמחים ללא רישיון שנקבעו במרפאות פרטיות לא עברו את אותם ניסויים מבוקרים אקראיים עם תקן זהב כמו Epidiolex, ולכן אין להם מספיק נתונים לגבי בטיחות ויעילות.
מלכוד 22: חוסר בניסויים מבוקרים אקראיים
עם זאת, כפי שנאמר בביקורת שנערכה לאחרונה על ידי אגודת קלינאי הקנאביס הרפואי, ההרכב המולקולרי המורכב של רוב תרופות הקנאביס אינו מתאים לניסויים מבוקרים אקראיים, אשר מתמקדים בדרך כלל בתרכובת אחת עם תוצאה מיועדת יחידה. זה יוצר מצב של 22 קנאביס שבו מתעלמים מראיות בעולם האמיתי – כמו מחקרים תצפיתיים רבים שיוצאים מארצות הברית, קנדה, ישראל ואוסטרליה. כמו הנתונים הנאספים כעת על ידי מדעי התרופות על קבוצה קטנה של ילדים עם אפילפסיה בלתי פתירה המקבלים קנאביס רפואי ב- בְּרִיטַנִיָה.
ה BPNA גם מדגיש את הסיכונים לכאורה הנשקפים מ-tetrahydrocanabinol (THC) למוח המתפתח מצטט מחקרים שבדקו את השימוש לפנאי ב-high THC קנאביס אצל מתבגרים. עם זאת, פרויקט CBD טוען שזה גם לא מדעי וגם לא אתי להשתמש במחקרים הבוחנים צריכת קנאביס ברחוב על ידי בני נוער כקריטריון לשלילת מרשם של כמויות קטנות של THC לילדים עם אפילפסיה. יתר על כן, על ידי שלילתם את ההתקף לשלוט בכך CBD-תמציות קנאביס מלא צמחים, כולל THCעשוי להביא, ייתכן שהילדים הללו לא יגיעו למעשה לסוף השנה, שלא לדבר על גיל ההתבגרות.
תחומי עניין אחרים במשחק?
אבל עדיין, ה BPNAנראה כי עמדתו של בלתי מעורערת. זה אולי לא מפתיע כשכמה מחברי המפתח שלה כמו פרופסור קלגהאן ופרופסור הלן קרוס היו מעורבים בניסויים הקליניים של Epidiolex, וה BPNA עצמו מקבל תרומות מ GW פארמה. פרופסור קלגהאן, לצדו BPNA עמיתו פרופסור מרטין קירקפטריק, כתבו בפומבי גם על חששותיהם ש”ילדים עם אפילפסיה נמצאים בסיכון לשמש כ’סוס טרויאני’ לתעשיית הקנאביס”, דעה שברור שהיא מחוץ לתפקידם המקצועי כנוירולוגים ילדים.
ה BPNA ההנחיה גם מורה לחברים לא לרשום קנאביס רפואי באופן פרטי במקרים בהם ההורים אינם יכולים להרשות לעצמם לשלם עבור טיפול לטווח ארוך, תוך ציון “אנו רואים לא אתי להתחיל טיפול בפרקטיקה פרטית שאין לו מימון לטווח ארוך יותר. ” אמנם זה נכון שמרשמים פרטיים לקנאביס רפואי לילדים עם אפילפסיה יכולים לעלות למעלה מ-2000 דולר בחודש, סכום שלא ניתן להשגה על ידי רוב המשפחות שרבות מהן נוקטות למשכן מחדש את בתיהן או למימון המונים, אבל האם זו סיבה בפני עצמה לשלול מרשם לקנאביס?
תירוץ לא מוסרי, אומר ד”ר בוני גולדשטיין
מאט יוז, מייסד שותף ומנהל של Medcan Support, ארגון התומך בילדים עם אפילפסיה המחפשים טיפול בקנאביס בְּרִיטַנִיָהואביו של צ’רלי שמקבל כיום מרשם פרטי לאפילפסיה הבלתי פתירה שלו, אומר שבחירה של רופא לרשום קנאביס לא צריכה להתבסס על הכספים של המשפחה.
“זה תלוי במשפחה לקבל את ההחלטה”, הוא מתעקש. “לא אמור להיות לזה בסיס על ההחלטה הקלינית.”
ד”ר בוני גולדשטיין, רופא ילדים באזור לוס אנג’לס שטיפל בילדים רבים עם אפילפסיה בארצות הברית לאורך השנים, מסכים בהחלט עם יוז.
“זה לא לא מוסרי להמליץ על משהו שהמשפחה עשויה להתקשה לממן”, אומר גולדשטיין. “זה לא מוסרי להשתמש בזה כתירוץ. וזה לא מוסרי עבור שירות הבריאות הלאומי (וחברות הביטוח ב- לָנוּ) לבחור לא לעזור למשפחות לשלם עבור תרופת הקנאביס כשהיא עוזרת לילד, במיוחד במקרים בהם עלות תרופות אחרות שלא עבדו משולמות על ידי NHS/חברות ביטוח.”
“עבדתי עם מאות משפחות סוציו-אקונומיות נמוכות שמצאו דרכים לשלם עבור התרופות של ילדן”, היא אומרת. “ישנן גם חברות קנאביס רבות שמוכנות להוזיל או לתרום מוצרי קנאביס אם ילד מוצא הקלה במוצר שלהם.”
נראה אם כן שגם במקרים קיצוניים אלה כאשר ילדים ניסו ללא הצלחה כל טיפול זמין והם באמת נקודת אל חזור, BPNA מעדיף להתעלם הן מהראיות מאלפי חולי אפילפסיה ילדים ברחבי העולם והן מהתחנונים הנואשים מההורים, במקום זאת מונעים מהם את האפשרות לראות האם תרופות קנאביס שלם ללא רישיון עשויה להפחית את ההתקפים של ילדיהם ולתת להם קצת תקווה לעתיד.
מצב קריטי
התוצאה היא שה בְּרִיטַנִיָה כרגע מוצא את עצמו במצב קריטי בו רופא הקנאביס היחיד שנותר בילדים אינו לוקח יותר חולים חדשים. ותודה ל BPNAההנחיה העוינת של החברה, הממליצה במפורש לחברים לא לרשום תרופות קנאביס ללא רישיון (בניגוד להמלצות של המכון הלאומי למצוינות בריאות וטיפול), אין רופאי ילדים חדשים, נוירולוג או אחר, שמוכנים לשים את הראש מעל המעקה.
ולמרות הצעות מאגודת קלינאי הקנאביס הרפואי ללמד כל רופא ילדים ללא תשלום כיצד לרשום מוצרי קנאביס רפואי, כמו גם מתן חונכות ותמיכה מתמשכת, נראה כי המבוי הסתום הזה לא ישתנה בעתיד הקרוב.
“ה BPNA חושב שהם מגנים על ילדים, אבל זה השפיע הפוך”, אומר מאט יוז. “זה מאלץ משפחות לחפש קנאביס ממקורות לא חוקיים או ללא מרשם, מה שמביא מטבעו מערך סיכונים משלו. למה BPNA חושב שזה בטוח תרגול הוא מעבר לאמונה.
“במקום זאת, ילדים נשארים לסבול, משפחות נשארות לסבול, והעובדה ההרסנית היא שילדים ימותו כשאולי, רק אולי, תהיה תרופה שיכולה הייתה לשנות את חייהם”.
מרי בילס, א בְּרִיטַנִיָהעיתונאי, מחנך ופרויקט מבוסס CBD סופר תורם, הוא המחבר של ה CBD סֵפֶר (הרפר קולינס, בְּרִיטַנִיָה).
זכויות יוצרים, פרויקט CBD. אין להדפיס מחדש ללא רשות.