סרטן לא משחק מועדפים. לא משנה באיזה צבע אתה, אם אתה צעיר או מבוגר, או אם אתה גר בדירת פנטהאוז או עיר פחונים. כשהאבחנה מגיעה, כפי שיקרה עבור מחצית מאיתנו במהלך חיינו, אנו תולים תקוות בגישה לטיפול הטוב ביותר כדי למקסם את הסיכוי שלנו לשרוד.
לפני כמעט שנה בדיוק, ג’ורג’ גאנון בן ה-30 מצא את עצמו עומד בפני עתיד קודר. הרופאים גילו יותר מ-12 גידולים במוחו. המלנומה שהסיר שלוש שנים קודם לכן גרורה.
האופי התוקפני של ג’ורג’ BRAF מלנומה חיובית פירושה שאפילו עם טיפולים סטנדרטיים של הקרנות, אימונותרפיה וכימותרפיה, הגידולים שלו גדלו. עם פרוגנוזה של שישה חודשים וללא אפשרויות שנותרו על הפרק, נראה כי קנאביס הוא התקווה היחידה.
ג’ורג’ גאנון
ג’ורג’ היה נחוש בדעתו למצוא שמן קנאביס המכיל THCהקנבינואיד שעד כה יש לו את העדויות המוצקות ביותר להשפעות אנטי-גידוליות.1 אבל חיים ב בְּרִיטַנִיָה התכוון שכל דבר מלבד קנבוס מבוסס CBD שמנים לא חוקיים. אז הוא פנה לשוק השחור.
ג’ורג’ החל לקחת את שמן הקנאביס שלו ממש לפני חג המולד בשנה שעברה. עד הבא שלו MRI בסריקה במרץ, הגידולים שלו הפסיקו לגדול. במשך החודשים הבאים הוא חידש מינונים נמוכים של כימותרפיה, ואף פעם לא הפסיק את הטיפול בקנבינואידים שלו.
הסריקה הבאה באוגוסט הייתה הפתעה הן לג’ורג’ והן לאונקולוג שלו: המסה העיקרית בחדר השמאלי שלו נעלמה והנגעים הנותרים הצטמצמו בגודלם.
האונקולוג – שאמר שוב ושוב לג’ורג’ להפסיק לקחת שמן קנאביס – אמר שזה היה היום הכי טוב בקריירה המקצועית שלו. אבל הוא לא היה מודה שייתכן שלקנאביס היה חלק בהיפוך הסרטן.
תגובתו של האונקולוג אפיינה את הספקנות של אנשי מקצוע בתחום הבריאות ביחס לקנאביס וסרטן. ללא ראיות מוצקות מניסויים קליניים, רוב הרופאים דוחים את הרעיון שלקנאביס יכול להיות השפעות אנטי-גידוליות בחולים. מה שמעלה את השאלה – עד כמה אנחנו רחוקים מלקבל את הראיות הקליניות המוצקות הנדרשות כדי לשכנע את המקצוע הרפואי שקנאביס הוא טיפול רציני נגד סרטן?
למה כל כך מעט ניסויים קליניים?
הדרך היחידה של תרופה להיכנס לארסנל האנטי-סרטני של האונקולוגים היא לעבור בהצלחה שלושה שלבים של ניסויים קליניים כפול-סמיות אקראיים הבודקים בטיחות, מינון ויעילות.
13 שנים חלפו מאז מחקר הפיילוט הקטן הראשון נערך על ידי פרופסור מנואל גוזמן וקבוצתו באוניברסיטת קומפלוטנס במדריד.2 הם בדקו את הבטיחות והפעולה האנטי-גידולית של THC על קבוצה קטנה של חולים עם גליובלסטומה חוזרת, צורה אגרסיבית של סרטן המוח – והתוצאות היו מעודדות.
פּרוֹיֶקט CBD דיבר עם גוזמן כדי לגלות מדוע, יותר מעשור לאחר מכן, ההתקדמות הייתה כל כך איטית. תשובה אחת טמונה בטבעו של הסרטן עצמו.
“סרטן היא מחלה מורכבת מאוד”, אומר גוזמן. “יש לפחות 150 סוגים שונים של סרטן מנקודת מבט היסטולוגית ויש מאות אם לא אלפים מנקודת מבט מולקולרית או גנטית. אז כשאנחנו מדברים על קנאביס או כל טיפול בסרטן, ראשית עליך להגדיר עם איזה סוג של סרטן אנו מתמודדים כי זה ממש לא סביר שחומר ייחודי או תערובת של חומרים קשורים, כפי שקורה בקנאביס, יהיו יעילים בכל סוגי הסרטן.”
עד היום, כל הניסויים הקליניים המבוססים על קנאביס התמקדו בחולים עם גליובלסטומה. GW פרמצבטיקה עקבה אחר מחקר הפיילוט של גוזמן עם שלב I/ שטרם פורסםII ניסוי באמצעות Sativex, 1:1 THC:CBD תמיסת תת-לשונית, לצד טמוזולומיד, הטיפול הכימותרפי הסטנדרטי לגליובלסטומה.
על פי 2017 GW הודעה לעיתונות של פארמה, מתן שילוב של Sativex ו-temozolomide העלה את שיעור ההישרדות לשנה אחת ב-30% והעלה את חציון ההישרדות ל-550 ימים מ-369 ימים עם temozolomide בלבד.3
“[The GW study] הוא הניסוי הראשון ועד כה היחיד שנערך על קנבינואידים וסרטן שהוא חזק יותר, שהוא נשלט על ידי פלצבו, והוא אקראי”, אומר גוזמן. “זה גם ניסוי כפול סמיות שבו לא המטופל ולא הרופא יודעים אם המטופל נוטל Sativex או פלצבו.
“גם המשפט הזה היה מבטיח. זה הגביר את האופטימיות שלנו שאולי לתרופות קנבינואידיות יכולות להיות השפעה אנטי-גידולית, לפחות בגליובלסטומה ולפחות בשלב ההתקפי. אבל יש לנו מעט מאוד מידע קליני רק עבור סוג ספציפי אחד של סרטן. אני מקווה שסוגי סרטן אחרים יטופלו בקנבינואידים במסגרת ניסוי קליני מבוקר. אבל עד היום אין לנו כלום”.
שני שלבים נוספים II גם מחקרים קליניים של גליובלסטומה עומדים להתחיל. הפעם, הקבוצה של גוזמן תעריך אם 1:1 THC:CBD יחס בשילוב עם טיפול קונבנציונלי בסרטן יעיל כטיפול קו ראשון ולא כמצב הישנות.4 ומחקר אוסטרלי (5) שחקר את הסבילות של שילובי קנבינואידים שונים לצד כימותרפיה, הקרנות או אימונותרפיה גם מגייס כעת.5
התקדמות איטית – תפקיד הפארמה
עד כמה שהממצאים הקליניים הראשוניים הללו עשויים להיראות מרגשים, ההתקדמות עדיין איטית עד כאב בהתחשב בכמה זמן מדענים כמו גוסמן חוקרים את הפוטנציאל האנטי-גידולי של צמח הקנאביס. נראה שהסיכויים עומדים מול תרופה אנטי סרטנית מבוססת קנאביס שמגיעה אי פעם לשוק.
ד”ר מנואל גוזמן במעבדתו
גוזמן: “לעשות מחקר קליני עם קנבינואידים זה מאוד מסובך בגלל THC, שבעיני הוא החומר הפעיל העיקרי בקנאביס, נשלטת על ידי האו”ם והיא תרופה מלוח 1. אז, הוא נתון להגבלות חזקות מאוד בייצור, בייצור ויצוא וכו’. זה אומר שרופאים ומשקיעים רבים נבהלים. הם לא רוצים להיכנס לכל כך הרבה בירוקרטיה והם מעדיפים ללכת על חומרים שאינם מסווגים כלוח 1. באופן כללי, הניסיון שלי הוא ש הרף שנקבע עבור ניסויים קליניים בקנבינואידים גבוה יותר מאשר עבור חומרים אחרים.”
ד”ר גוזמן מציע שהיעדר הבולט של חברות תרופות בפיתוח תרופות מבוססות קנאביס עשוי גם לעכב את ההתקדמות.
“ניסויים קליניים נשלטים מאוד על ידי חברות ביג פארמה שיש להן את האמצעים והמשאבים הכספיים. מבחינה פילוסופית, אני נגד ההגנה על התרופה, אבל מצד שני, חברות הפארמה לא מתכוונות לעשות שום תנועה בשום תחום אלא אם כן תהיה להן אפשרות להגן, לרשום פטנט על המוצרים שלהן או האינדיקציות של המוצרים שלהן. . אז זה הופך את מחקר הקנאביס למסובך יותר מכיוון שקנבינואידים הם מוצרים טבעיים וניתן להפיק אותם מהצמח על ידי כל אחד”.
אחת הדרכים לנווט בביצת הקניין הרוחני היא להתרכז בתנאים נדירים עם מעמד ‘יתום’. פיתוח תרופה למחלות יתומות יכול להיות דרך קלה יותר להרוויח ה-FDA אישור שיווק ונהנה מתמריצים שונים כגון הקלות מס. סטטוס יתום מאפשר גם מתן בלעדיות לחומרים שאינם ניתנים לפטנט, כגון קנבינואידים מבודדים – וסביר להניח כי הסיבה לכך שכמו של GW תרופות מתרכזות בסוגי סרטן נדירים כמו גליובלסטומה.
דרך נוספת היא פטנט על שילובים ויחסים ספציפיים של קנבינואידים. זוהי התמחות נוספת של GW פארמה.
גוזמן: “בעצם כל תחום הקנאביס כורה עם GW פטנטים. לכן, בכל פעם שחברה חדשה מתחילה להתעניין בתחום והם עושים סקירה ראשונית של מצב הפטנטים, הרבה פעמים הם עוזבים כי הם מבינים שהכל נשלט בעצם על ידי GW פארמה. הם היו מאוד אינטליגנטים מהבחינה הזו והם בעצם הבעלים של כל זכויות הקניין הרוחני, כל הזכויות הפעילות והזכויות העתידיות בתחום זה. אז זה גם מפחיד חברות”.
גישת ‘שכל ישר’ לחולי סרטן הנוטלים קנאביס
החלטות אסטרטגיות שהתקבלו בחדרי הישיבות של חברות התרופות, שמעכבות את הפיתוח של תרופות אנטי-סרטניות מבוססות קנבינואידים, פירושה שלמטופלים כמו ג’ורג’ גאנון אין הרבה אלטרנטיבה אלא להבין איך להשיג שמן קנאביס משלהם, עם כל הקשיים הכרוכים בכך. בהתחשב בהימור על חיים או מוות, גוזמן אינו סותר את החלטתו של מישהו להשתמש בשמן קנאביס לסרטן. אבל הוא מרגיש שהחלטה של מטופל צריכה להיות מונחית על ידי השכל הישר.
“תנסה קודם כל לקבל הכנה סטנדרטית,’ אומר גוזמן. “צריך לדעת לפחות כמה THC ו CBD קיים בתכשיר, לא ‘אני רק לוקח קנאביס’. ישנם מיליון סוגי קנאביס. אז נסו לדעת כמה THC, CBD ומרכיבים פעילים ידועים אחרים קיימים.
“ואם אתם משתמשים בשמן קנאביס כטיפול, דעו לפחות שהשמן הופק בשיטות חקלאיות טובות והוא לא מזוהם על ידי סוגים שונים של חומרים רעילים: שאריות ממסים אורגניים, חומרי הדברה, מתכות כבדות, עובש וכו’.
“אני אכלול משטר של ממשל החל ממעט מאוד, עולה במשך 3 או 4 שבועות, עד שמקבלים מינון סטנדרטי שנסבל היטב ולפחות יעיל באופן גלוי. שנית, הייתי משלבת THC ו CBDהחל מעוד CBD ולאחר מכן כולל THC כדי להגיע להכנה סופית מאוזנת. אני לא יכול להגיד בדיוק מה זה מאוזן. בדרך כלל אתה יכול ללכת על יחס של נגיד 1:5 יחס של THC:CBD.
“שלישית, כאשר קנבינואידים מצטברים בגוף מכיוון שהם מאוד ליפופיליים, בתיאוריה, הקולטנים יכולים לבטל רגישות ולאבד תגובה. אז אני בעד לכלול כמה תקופות ‘לשטוף’ מעת לעת כאשר לפחות THC מוציאים. הייתי אומר למשל 3 שבועות של קנאביס פלוס 4 או 5 ימים של שטיפה, אז יש זמן CB1 [cannabinoid] קולטנים כדי לקבל רגישות מחדש.”
חולים חייבים לחלוק אחריות על נורמליזציה של קנאביס
מטופלים רבים חשים אי נוחות כשהם מתמודדים עם השאלה האם לספר לאונקולוג שלהם על נטילת קנאביס במהלך טיפול בסרטן. עבור גוזמן, יידוע הצוות הרפואי האחראי על הטיפול הוא לא רק עניין של בטיחות, אלא דרך מרכזית להגברת המודעות לקנאביס בתוך מקצוע הרפואה עצמו.
“אני חושב שהמטופלים חשובים מאוד, הוא אומר. “הם שחקני מפתח במאמץ הזה, והם צריכים לדחוף לקנאביס להיכנס לרפואה המיינסטרים. ואחת הדרכים היא פשוט על ידי נורמליזציה של השימוש בו על ידי מטופלים. וכן, סביר להניח שבמקרים מסוימים הרופא יגיב באופן שלילי. אבל אנחנו חייבים לנסות.
“לפני שאני פורש לפנסיה”, ממשיך גוזמן, “הייתי רוצה לדעת שהשימוש בקנאביס כטיפול בסרטן הצליח. אבל כרגע אנחנו לא יודעים. ישנם כמה אותות פרה-קליניים, וגם כמה אותות קליניים זעירים מאוד התומכים בכך שאולי יש השפעה אנטי-סרטנית של קנבינואידים.
“אנחנו חייבים לשפר את זה. והראיות חייבות להגיע מאתרים שונים. לא רק מחקרים קליניים מבוקרים, אלא גם מחקרים תצפיתיים, מקרים מדווחים על ידי רופאים על מטופלים בודדים, וגם התפקיד הפעיל שאני מאמין שהמטופלים חייבים למלא. הם צריכים לדחוף. הם צריכים לדבר על זה. אנחנו שחקנים רבים ושונים, ובסך הכל אנחנו צריכים לעבוד יד ביד, אחרת זה יהיה כמעט בלתי אפשרי”.
הערות שוליים
מרי בילס היא עיתונאית, בלוגרית ומחנכת עם רקע בבריאות הוליסטית. מבוסס בין ה בְּרִיטַנִיָה וספרד, היא מחויבת לדווח במדויק על התקדמות בחקר הקנאביס הרפואי.
זכויות יוצרים, פרויקט CBD. אין להדפיס מחדש ללא רשות.