לאחד באפריל 2022 יש משמעות מיוחדת עבור בְּרִיטַנִיָה CBD תַעֲשִׂיָה. זה היום שבו מאות חברות, אחרי למעלה משנה של המתנה מודאגת, יגלו אם יש להם CBD מוצרים יכולים להישאר על המדפים באופן חוקי.
החלטת סוכנות התקנים למזון (FSA) לסווג CBD כ”מזון חדש” פתחה שרשרת שלמה של אירועים, כאשר עתידן של חברות רבות תלוי על הכף עד FSA פרסמה רשימה סופית של מאומתים CBD מוצרים.
בעוד שרוב האנשים ב- בְּרִיטַנִיָה CBD התעשייה הסכימו שיש ליישם צורה כלשהי של רגולציה, כל החברות מלבד כמה חברות דחו בתחילה את ההחלטה להסדיר CBD מוצרים כמזונות חדשים.
לפני הברקזיט CBD
במדינות רבות, הרגולטורים התקשו למצוא סיווג מתאים CBD מוצרים. בתוך ה בְּרִיטַנִיָה, CBD נחשב למוצר גבולי: הוא גם תרופה וגם מזון. עם זאת, כאשר רוב החברות אינן מסוגלות להרשות לעצמן את הניסויים הקליניים היקרים כדי להוכיח את יעילותן כתרופות, הן שיווקו את CBD מוצרים בעיקר כתוספי מזון.
לזמן מה זה איפשר למגזר פורח להכות שורשים – אולי משגשג מדי, חלקם עשויים להתווכח עם אלפי מוצרים שמבקשים את חלקם בשוק רווי יתר. בשל חוק אנכרוניסטי המונע מחקלאים בריטים למכור את צמרות הפרי של צמחי ההמפ שהם מגדלים, רוב CBD מוצרים סומנו עם תווית לבנה או יובאו מספקים אירופאים או צפון אמריקאים. למרות המכשולים הללו, הטרום-ברקזיט CBD התעשייה המשיכה לצמוח באופן אקספוננציאלי והוערכה בכ-300 מיליון פאונד ב-2019.
בשנה שלאחר מכן, הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) בבריסל הוסיפו קנבינואידים לקטלוג המזונות החדשים שלהם. החלטה זו התחילה שרשרת אירועים שיש הטוענים שהייתה לה השפעה קטסטרופלית על בְּרִיטַנִיָה CBD תַעֲשִׂיָה.
מהו מזון חדש?
מזון או מרכיב מסווגים כחדשים אם לא נצרכו בדרך כלל לפני 1997. על מנת להימכר לצרכנים, יש להוכיח כי מזונות חדשים בטוחים ובקשות לאישור צריכות לכלול מידע על תהליך הייצור, נתוני הרכב, מפרטים, היסטוריה של שימוש במזון החדש ו/או במקור שלו, שימושים מוצעים ורמות שימוש וצריכה צפויה, ספיגה, הפצה, חילוף חומרים והפרשה, מידע תזונתי ומידע טוקסיקולוגי ואלרגניות.
למרות זעקה של רבים בתעשייה שטענו כי פרחי המפ שימשו בבטחה במזון במשך מאות שנים, בְּרִיטַנִיָהשל FSA הסכים לכך CBD תמציות הן אכן חדשות. עם זאת, בניגוד למזונות חדשים אחרים הזקוקים לאישור לפני כניסתם לשוק, אלפי CBD מוצרים כבר היו במכירה לציבור. אז ה FSA התאימה מחדש את הליך האישור הקיים למזון חדש והודיעה כי כל CBD מוצר שנמכר לפני 13 בפברואר 2020, יצטרך להגיש בקשה למזון חדש עד 31 במרץ 2021, כדי להישאר במכירה.
לאחר תאריך שרירותי זה, לא CBD מוצרים יורשו להיכנס לשוק עד שיאושרו במלואם, תהליך יקר שיכול לקחת שנים. גם לא יתכנו שינויים בניסוח “מוצר לפני 13 בפברואר” או מיתוג מחדש כדי לעמוד בדרישות החדשות.
הכללים החדשים לא עשו דבר מלבד לחנוק את בְּרִיטַנִיָההתעשייה הצעירה של החברה, הפוגעת הכי קשה ביצרנים ובספקים, לפי קליפטון פלאק, מנכ”ל של CiiTech, הישראלי/בְּרִיטַנִיָה חברת קנאביס מאחורי אחד מה בְּרִיטַנִיָההוותיק והמצליח ביותר של CBD מותגים, פרובאקן.
“אם אתה לא יכול לקבל לקוחות חדשים עם התווית הלבנה, אז אין לך עסק”, אומר פלאק, שטוען שתהליך המזון החדש היה אסון מההתחלה: “אני חושב שזה היה תקלה מהיום הראשון . ובכל פעם שהיה עדכון, שינוי או התקדמות, זה הפך אפילו יותר למחדל. אני חושב שהם פשוט יצרו את אוזן החזיר הכי גדולה”.
במילים אחרות, הרגולטורים הכשילו את זה בגדול.
התעשייה מגיבה
בחודשים הראשונים לאחר פרסום המועדים, חברות רבות, כולל פרובאקן, היו בהכחשה, בתקווה שכל העניין פשוט ייעלם.
שׁוֹנִים CBD ארגוני סחר נקטו בגישות שונות. האגודה לתעשיית הקנבינואידים (ACI), שהחברות בהם כוללת כמה מכות כבדים מצפון אמריקה כמו Aurora, Columbia Care ו-GenCanna, כמו גם את הגדולים בְּרִיטַנִיָה היצרן המבוסס, קנאביס הבריטי, בירך על הפיתוח, והחליט לעבוד עם FSA ולא נגדם. הם הבינו מהר מאוד שרק מחקרים יקרים של רעלנות in vivo על עכברים או חולדות יספקו נתוני בטיחות חזקים מספיק ליישום מוצלח, אז החברים איחדו את המשאבים שלהם כדי ליצור יישום קונסורציום.
לאחר שהתנגד תחילה לסיווג המזונות החדשים, איגוד ההמפ התעשייתי האירופי נקט גם הוא בגישת הקונסורציום, וגייסה סכום שווה ערך ל-4.5 מיליון דולר מ-170 שותפים לביצוע מחקרים טוקסיקולוגיים עבור ספקטרום מלא CBD לבודד, כמו גם עבור א THC מחקר על 400 נבדקים אנושיים בתקווה להוכיח שזה גבוה יותר THC רמות מהמותר כעת בטוחות לצריכה במזון.
THC – הפיל בחדר
עם כל הפוקוס על CBDקל לשכוח שעד עכשיו בערך שליש מ CBD מוצרים הנמכרים ב בְּרִיטַנִיָה הכיל גם כמויות עקבות של THC (פחות מ-0.2%), כמו גם קנבינואידים קלים אחרים.
ביודעין או בלי משים, רבים ממוצרי הספקטרום המלא הללו במבצע הכילו יותר מ-1 מ”ג של THC לכל מכולה שהותרה חוקית על ידי משרד הפנים.
לפני גזירת המזונות החדשים, נראה שזה לא משנה. עם זאת, על מנת לקבל אישור למזון חדש, מוצר אינו יכול להכיל רמות לא חוקיות של חומרים מבוקרים. עבור רבים בתעשייה, זה סימן בבירור את הכתובת על הקיר לכל הספקטרום CBD אפשרויות.
המועצה המייעצת לשימוש לרעה בסמים, בינתיים, שקלה לאחרונה את המלצותיה ל- בְּרִיטַנִיָה ממשלה שלא יותר מ-50 מיקרוגרם של THC צריך להיות נוכח בסינגל CBD מָנָה. אבל הגישה של המועצה המייעצת היא לחלוטין בלתי ישימה. בתור התחלה, אף אחד לא יכול לומר בוודאות כמה אדם CBD ההגשה היא למעשה. אם ההמלצה הזו תאומץ, היא כנראה תסמן את סוף הספקטרום המלא CBD מוצרים, המעצים עוד יותר את המגמה הנוכחית לבידוד, תזקיק וסינטטי CBD.
הכאוס ממשיך
חזרה לאחד באפריל – בנשימה עצורה וללא ערובות להצלחה, כל העיניים נשואות לפרסום FSA רשימה של CBD מוצרים שהגיעו בהצלחה לאימות ולכן יכלו להמשיך להימכר באופן חוקי לצרכנים.
בחודשים הקודמים צומצמו למעלה מ-900 בקשות ל-182 ובבוקר הראשון באפריל אושרו רשמית 3,536 מוצרים מתוך 70 בקשות. (באופן מפתיע, הרשימה הכילה מספר קטן של חומרים מתכלים בספקטרום מלא.) אבל יש אזהרה: רוב המוצרים הללו זכו לסטטוס מאומת מראש, בהמתנה לראיות נוספות הכוללות נתונים רלוונטיים ממחקרי הטוקסיקולוגיה שהובטחו.
ה FSA מיהר להדגיש כי יש להסיר מהמדפים את כל המוצרים שאינם ברשימה ועדיין במבצע ולהפסיק את המכירות המקוונות. ה CBD קונסורציום סחר ACI הרחיקו לכת והשיקו אתר משלהם שעודד צרכנים לדווח על אי תאימות CBD מוצרים, ומספר חברות אף נקראו בשמות ובושה עקב השמטתם מה- FSA רשימה.
חברה כזו, CBDלמשל, גילו שהיעדרם מהרשימה נובע מ- FSA טעות פקידותית. זה היה המקרה גם עבור 700 אחרים CBD מוצרים. בלינקדאין CBDמנכ”ל fx Carlo Buckley חשף איך זה לקח את FSA 17 ימים מרגע זיהוי השגיאה ועד היום CBDfx נוסף לבסוף ל- FSA רשימה ציבורית. העיכוב עלה לחברה עשרות אלפי פאונד לאחר שאחד הקמעונאים שלהם עקב אחריו FSA ייעוץ ומשכו את המוצרים שלהם באופן זמני.
זוכים & מפסידים
נכון ל-27 באפריל, הרשימה הסופית בעבר תפחה לכמעט 6000 מוצרים. עדכון סופי אמור להגיע ב-30 ביוני.
למרות שלל ההודעות הקולניות לעיתונות מ CBD מותגים המכריזים על הכללתם, עבור רבים הרשימה היא מעט יותר מהשהיית ביצוע, שכן אימות אינו ערובה לאישור סופי. ורק ב-2023 העניין יוסדר.
כרגע, פרובאקן הבטיח את מקומו, אם כי באופן פרגמטי פלאק מצפה לכל הספקטרום שלו CBD טווח שיוסר מהרשימה בשלב מסוים. על מנת לצמצם את הסיכונים, פרובאקן, כמו מותגים רבים אחרים, השיקה “הוכחת מזון חדשנית” CBD לבודד את הטווח בדיוק בזמן כדי לנצח את תאריך הסיום של 13 בפברואר.
יש לשאול, מי בסופו של דבר ירוויח יותר מכל התהליך הזה? האם יהיו אלה חברי האגודה לתעשיית הקנבינואידים, שלפי הדיווחים יישומים שלהם מהווים 69% מה FSAהרשימה הציבורית של? או החברות עם “תוכניות התרחבות אגרסיביות” שיכולות להרשות לעצמן להוציא 1.5 מיליון ליש”ט על מחקרי טוקסיקולוגיה עבור הסינטטי שלהן CBD קווי מוצרים?
ומי יהיו המפסידים הגדולים? הצרכנים ללא גישה חוקית לכל הספקטרום CBD מוצרים שהם התחילו להסתמך עליהם. רבים יפנו במקום זאת לשוק האסור, תוצאה לא מכוונת אך סבירה של ניסיון להרכיב תמצית צמחים טבעית למסגרת המיועדת למרכיבי מזון סינתטיים.
מרי בילס, א בְּרִיטַנִיָהעיתונאי מבוסס, מחנך ופרויקט CBD סופר תורם, הוא המחבר של ה CBD סֵפֶר (הרפר קולינס, בְּרִיטַנִיָה).
זכויות יוצרים, פרויקט CBD. אין להדפיס מחדש ללא רשות.